Predstavništvo Berlin Chemie Srbija osnovano je 2003. godine i pokriva teritoriju Srbije, Kosova, Crne Gore i Makedonije.
Na svim teritorijama su zastupljeni proizvodi iz sledećih oblasti:
- KARDIOLOGIJA: (lekovi: Nebilet, Nebilet Plus, Lercanil, Lercanil ACE Menartan, Zofecard, Corvitol, Ranexa)
- ENDOKRINOLOGIJA: (lekovi: Berlithion, Letrox, Siofor, Maninil).
- UROLOGIJA: (lekovi: Prostamol uno i Flosin)
- TERAPIJA BOLA: (lekovi: Fastum Gel, Frovamax, Adenuric i Dexomen)
- TERAPIJA SIMPTOMA ALERGIJA: (lek: Nixar)
- OTC: (lekovi: Espumisan, Lioton 1000 Gel, Flavamed, Mezym forte 10000)
- MEDICINSKA SREDSTVA: (Quixx, Quixx soft, Quixx extra)
UVOZNICI LEKOVA:
BERLIN-CHEMIE razvija, proizvodi i prodaje farmaceutske proizvode
Predstavništvo Beograd kompanije BERLIN CHEMIE AG posluje u ime matične kuće Berlin Chemie, filijale kompanije Menarini Group u Srbiji. BERLIN-CHEMIE je osnovan 1818. godine, a od 1992. godine je u sastavu MENARINI GROUP. Kompanija Menarini Group zauzima vodeću poziciju na italijanskom farmaceutskom tržištu dugi niz godina. Osnovana je 1886. godine sa sedištem u Firenci, razvijala se genaracijama i postala globalna farmaceutska kompanija kojom upravlja vlasnik.
Kompanija Menarini teži postizanju dva strateška cilja, a to su istraživanje i internacionalizacija. Oba nastojanja omogućavaju inovativne proizvode koji će se uspešno koristiti na zadovoljstvo pacijenata širom sveta. Kompanija Menarini Group uživa izvanrednu reputaciju u svetu kao efikasan i pouzdan partner. To se odnosi na razvoj novih lekova kao i na komunikaciju naučnih shvatanja.
Kompanija Berlin Chemie takodje ima koristi od ovog načina razmišljanja zasnovanog na partnerstvu. Mi dosledno sprovodimo strategiju grupe u našoj nadležnosti.
ISTRAŽIVANJE I RAZVOJ
Inovacije u službi zdravlja
Kao član Nemačkog udruženja proizvođača inovativnih lekova, kompanija Berlin Chemie AG se zalaže za inovacije. Cilj našeg istraživanja je pružanje pomoći bolesnim ljudima i omogućavanje boljeg kvaliteta njihovog života.
Sektor istraživanja i razvoja kompanije Berlin Chemie AG je deo Menarini istraživanja. Posebna funkcija je hemijsko analitički razvoj novih aktivnih supstanci, farmaceutski razvoj doza i klinička istraživanja.
Naš istraživački rad se temelji na razvoju inovativnih lekova u sledećim oblastima:
Osnovne faze razvoja lekova su pod nadzorom zaposlenih u Berlin Chemie.
FARMAKOLOŠKI RAZVOJ LEKOVA
Kombinacija aktivnih supstanci i pomoćnih susptanci u obliku leka
Pojam “galenski preparati” je izveden iz imena grčko-rimskog lekara Klaudiusa Galena Lekar cara Marka Aurelija je utvrdio sistematično i efikasno doziranje lekova i postavio osnove za moderne lekove.
U sektoru Galenik Abteilung kompanije BERLIN-CHEMIE (srpski: Sektor za farmakološki razvoj), osoblje je uključeno u sva pitanja koja nastaju usled dalje obrade aktivnih supstanci do gotovog leka. To znači da se osnovne komponente razvijaju za:
- čvrste lekove, kao što su tablete i liofilizati
- polučvrste lekove, kao što su masti i kreme
- tečne preparate, kao što su rastvori i rastvori za injekcije
Zatim se ispituje stabilnost novorazvijenih lekova. Sektor za farmakološki razvoj izrađuje sve neophodne uzorke za kliničke studije kojima se naknadno utvrđuje efikasnost i bezbednost proizvoda.
Zaposleni u Sektoru za farmakološki razvoj su uključeni u preko 50 različitih istraživačkih i razvojnih projekata za celu MENARINI Grupu.
Visoko motivisanim zaposlenima su na raspolaganju moderne prostorije koje su opremljene tehnologijom čistih prostorija; nova oprema za proizvodnju i pakovanje omogućava izradu kliničkih uzoraka na najvišem nivou.
KLINIČKA ISTRAŽIVANJA
Ispitivanje novih lekova na ljudima
Sektor za klinička istraživanja u BERLIN-CHEMIE AG je deo Istraživačkog tima MENARINI.
Ovaj sektor sprovodi sve faze kliničkog razvoja, od prve primene na ljudima do odobrenja leka. U poslednjih nekoliko godina, u međunarodne kliničke studije je uključeno više od 6.000 pacijenata.
U okviru Sektora za klinička istraživanja radi visoko specijalizovan tim naučnika iz raznih naučnih disciplina.
HEMIJA
Hemijsko-analitički razvoj novih aktivnih supstanci
Sektor za hemiju je uključen u projekte razvoja inovativnih aktivnih supstanci. To obuhvata sintezu referentnih supstanci i metabolita, kao i fizičko-hemijsku karakterizaciju i sakupljanje podataka u vezi sa sigurnošću. Te različite zadatke obavljaju stručnjaci u Grupama za sintezu, karakterizaciju supstanci i biofarmakologiju.
Zadatak Grupe za sintezu je priprema uzoraka supstanci za predkliničko testiranje i analitički razvoj metodama organske hemije i tehnologijama moderne purifikacije.
Zadatak Grupe za karakterizaciju supstanci je naučni opis inovativnih aktivnih supstanci, sa fokusom na identifikaciji, čistoći, sadržaju i fizičko-hemijskim osobinama, koristeći najmodernije analitičke tehnologije.
Zadatak Grupe za biofarmakologiju je analitičko ispitivanje bioloških materijala kao deo toksikoloških testova inovativnih aktivnih supstanci.
PROIZVODNJA LEKOVA VISOKOG KVALITETA
U skladu sa filozofijom Menarini Grupe, kompanija Berlin Chemie garantuje najmoderniju i sigurnu proizvodnju lekova najvišeg kvaliteta.
Berlin Chemie AG ima dugu tradiciju u proizvodnji lekova i izuzetno motivisan i vrlo dobro obučen proizvodni tim.
U proizvodnim pogonima u Adlershofu i Britzu, u Berlinu proizvodimo čvrste oblike lekova (tablete, film tablete, kapsule) tečne preparate (rastvore i kapi) supozirorije i rastvore za infuziju.
Proizvodni pogoni su kompletno modernizovani i usklađeni sa GMP standardima što garantuje efikasnu proizvodnju lekova visokog kvaliteta.
Nov objekat opremljen u skladu sa najvišim standardima za proizvodnju rastvora za infuzije stavljen je u pogon u Adlershofu 2000. godine. U 2001. godini je pušten u upotrebu i novi pogon za proizvodnju tečnih preparata za oralnu primenu.
Moderan proizvodni objekat sa većim brojem proizvodnih linija za pakovanje tableta, kapsula i film tableta je otvoren u aprilu 2003. godine.
Oko 350 zaposlenih proizvodi godišnje oko 270 miliona pakovanja lekova koji se koriste za lečenje raznih bolesti širom sveta.
Naš stručni tim sarađuje u rešavanju različitih problema u proizvodnji lekova i pruža svoje usluge i drugim farmaceutskim kompanijama.
Ukoliko imate bilo kakvih pitanja možete nas kontaktirati na: Tel: +49 030-6707-265, Fax: +49 030-6707-2119
KONTROLA KVALITETA
Sistem kontrole kvaliteta garantuje besprekorni kvalitet proizvoda.
Kompanija BERLIN-CHEMIE ima strogo isplaniran i ispravno implementiran sistem kontrole kvaliteta.
Kao proizvođači lekova, potpuno smo svesni naše odgovornosti prema našim kupcima, pacijentima, lekarima, apotekarima i distributerima. Uz angažovanje i predanost svih zaposlenih u kompaniji BERLIN-CHEMIE, naš glavni prioritet po pitanju kvaliteta je da se postigne najviši mogući stepen zadovoljstva kod kupaca.
To garantujemo proizvodnjom lekova koji su izrazito:
Lekovi naše kompanije se proizvode i kontrolišu prema međunarodnim GMP pravilima. Svi detalji o proizvodnji, kao i kontrola u toku proizvodnje i gotovog proizvoda su dokumentovani.
Novi proizvodi se razvijaju prema GMP, GCP i GLP smernicama za istraživanja.